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一體化兼容管理體系

ISO9001:2015質量管理體系

 

自一九九七年起,香港紅十字會輸血服務中心開始尋求ISO9002質量管理體系認證,以確保本中心能提供高療效血液製品及高效率服務,媲美世界各地先進國家的水平。中心於一九九九年三月取得成功認證。在血液收集、檢測、成份處理、儲存及分發流程導入ISO9002質量管理體系,同時亦成為在亞洲太平洋區首間榮獲ISO9002:1994證書的血液中心。

在二零零二年,中心完成ISO9001:2000質量管理標準提升版換證工作,再進一步通過澳洲醫療藥品管理局(TGA)之「良好生產規範–人類血液及組織」(cGMP)認可審核。同年,中心榮獲亞洲醫療機構管理獎的特別獎項[Asian Hospital Management Award (the Special Award category)]。

中心於二零零九年二月及二零一八年五月相繼通過換證審核,獲取ISO9001:2008及ISO9001:2015質量管理體系證書。其後,中心分別於二零零九年二月及二零一八年五月相繼通過換證審核,獲取ISO9001:2008及ISO9001:2015質量管理體系證書。

質量管理體系認證
 
 

ISO15189:2012醫學實驗室–質量和能力的專用要求

   
醫學實驗室管理體系認證
 

 

 

 

 

ISO15189標準為國際間醫學實驗室認證之標準規範,從醫學實驗室管理和技術兩方面,提出了品質與技術要求。如實驗室通過ISO15189認證,便可以証明其符合質量管理及測試技術能力的要求。中心的參考研究化驗室於二零零七年四月首先通過ISO15189認證審核,其後臍帶血庫及其他五間化驗室亦相繼於二零零八年、二零一零年、二零一二年取得ISO15189證書,確保實驗室更有效地進行檢測工作。
 
中心於二零一五年成功獲取ISO15189:2012版本證書。

 

 

 

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