質量管理

ISO9001:2015質量管理體系

自一九九七年起，香港紅十字會輸血服務中心開始尋求ISO9002質量管理體系認證，以確保本中心能提供高療效血液製品及高效率服務，媲美世界各地先進國家的水平。中心於一九九九年三月取得成功認證。在血液收集、檢測、成份處理、儲存及分發流程導入ISO9002質量管理體系，同時亦成為在亞洲太平洋區首間榮獲ISO9002:1994證書的血液中心。

在二零零二年，中心完成ISO9001:2000質量管理標準提升版換證工作，再進一步通過澳洲醫療藥品管理局(TGA)之「良好生產規範–人類血液及組織」(cGMP)認可審核。同年，中心榮獲亞洲醫療機構管理獎的特別獎項[Asian Hospital Management Award (the Special Award category)]。

中心分別於二零零九年二月及二零一八年五月相繼通過換證審核，獲取ISO9001:2008及ISO9001:2015質量管理體系證書。

ISO 15189:2022醫學實驗室–質量和能力要求

ISO 15189標準為國際醫學實驗室認證之權威規範，從醫學實驗室管理和技術兩方面，對質量與專業表現提出明確要求。實驗室獲得ISO 15189認證，代表實驗室在質量管理及檢測技術上符合國際標準。本中心的參考研究化驗室於二零零七年四月首先通過ISO 15189認證審核。其後，臍帶血庫及其他五間化驗室亦相繼於二零零八年、二零一零年、二零一二年獲得ISO 15189認證，推動檢測服務邁向更高質素與一致性。

於二零二五年，本中心已成功升級並獲取ISO 15189:2022版本認證，進一步鞏固其專業水平及國際認可地位。